《制藥企業(yè)設施設備GMP驗證方法與實務》，作者是李歆，由中國醫(yī)藥科技出版社于2012年出版，描述的是制藥企業(yè)生產(chǎn)驗證的基本知識，新修訂的GMP對制藥企業(yè)廠房與設施的要求，以及廠房和各類設施設備的驗證或確認方法，其中包括廠房的設計確認，計量儀器儀表的校驗確認，凈化空調(diào)系統(tǒng)、純化水注射用水系統(tǒng)、潔凈室(區(qū))空氣臭氧消毒效果、過濾器和過濾系統(tǒng)．凈化壓縮空氣系統(tǒng)的驗證